再生醫學網獲悉，為貫徹落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》和《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，國家藥監局于近日印發了2021年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知?，F將該通知的詳細內容推送給您！

　　一、各相關?。ㄊ校┚忠叨戎匾?，認真組織本行政區域標準承擔單位開展標準制修訂工作，加強監督管理，確保按要求完成各項工作任務。

　　二、國家藥監局醫療器械標準管理中心要認真組織協調各醫療器械標準化技術委員會及技術歸口單位，嚴格按照《醫療器械標準制修訂工作管理規范》開展標準制修訂工作，加強業務管理和檢查指導，保證標準質量和水平。

　　三、承擔標準制修訂任務的醫療器械標準化技術委員會及技術歸口單位要做好標準的組織起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，要廣泛調研、深入研究，積極借鑒國際標準，確保標準技術內容的科學性、合理性、適用性以及與相關政策要求的符合性。

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